Su combinación oral de inhibidor de la proteasa e inhibidor de la polimerasa muestra una respuesta viral rápida sin uso de interferón pegilado.
Estos datos se han presentado en la reunión anual de la Asociación Américana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD)
Sant Cugat, 8 de noviembre de 2010.– Boehringer Ingelheim avanza en su investigación en el tratamiento de la hepatitis C y ha anunciado los resultados de un estudio de fase I, SOUND-C1 en el marco del encuentro de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas. Los resultados de este ensayo han mostrado que la combinación de dos compuestos orales, el inhibidor de la proteasa BI 201335 y el inhibidor de la polimerasa BI 207127, junto con ribavirina reduce la carga viral hasta un límite inferior a los niveles cuantificables en pacientes no sometidos a tratamiento previo para el virus de la hepatitis C.
Con la presentación de estos resultados Boehringer Ingelheim demuestra de nuevo su compromiso con la investigación en virología y presenta su actual programa de ensayos clínicos para el tratamiento de la hepatitis C.
Avance en hepatitis C
En la reunión americana se han analizado los resultados de un ensayo aleatorizado, abierto, en 32 pacientes sin tratamiento previo para la hepatitis C. Durante 28 días, recibieron una combinación de BI 207127 (en dosis de 400 mg o 600 mg tres veces al día) con BI 201335 120 mg una vez al día junto con ribavirina (RBV) (1000/1200 mg al día en dos dosis).
La nueva combinación de inhibidor de la proteasa-polimerasa de Boehringer Ingelheim mostró un 73-100% de pacientes con respuesta virológica rápida, en una pauta sin interferón pegilado y todos los pacientes experimentaron un descenso rápido y pronunciado en la carga viral de HCV durante los primeros dos días, seguido de una segunda fase de descenso más lento.
En este sentido el Dr. Stefan Zeuzem, Director del Departamento de Medicina, profesor del Hospital Universitario Johann Wolfgang Goethe de Frankfurt, Alemania, e investigador jefe del estudio afirma que “estos primeros datos sugieren que hay potencial para que la combinación de tratamientos orales anti-HCV reduzca la carga viral en un régimen más tolerable y sin la necesidad de utilizar interferón, que es el tratamiento de referencia actual”.
2 compuestos en fase de investigación
Boehringer Ingelheim investiga actualmente en el tratamiento de la Hepatitis C BI 201335, un compuesto inhibidor de la proteasa del HCV NS3/4A de administración oral que ha completado ensayos clínicos en fase IIb (estudios SILEN-C) y BI 207127 un inhibidor de la polimerasa dependiente de ARN NS5B que ha terminado ensayos clínicos de fase I.
Cabe destacar también que ya se están planificando los ensayos de fase II con ambos compuestos en regímenes sin interferón y con y sin ribavirina.
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