Canarias asegura que todos los diagnosticados de hepatitis C reciben los nuevos fármacos

Canarias asegura que todos los diagnosticados de hepatitis C reciben los nuevos fármacos

La Consejería de Sanidad de esta comunidad autónoma afirma a ConSalud.es que hasta ahora ha atendido con tratamientos de última generación a un total de 1.131 pacientes.

La Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias ha informado a ConSalud.es de que el Servicio Canario de la Salud ha tratado hasta este momento con los fármacos de última generación a 1.131 pacientes diagnosticados de hepatitis C y afirma que “está tratando con los nuevos fármacos a todos los pacientes diagnosticados de hepatitis C”.

Más de 800 pacientes tratados con los nuevos fármacos se encuentran en los estadios más avanzados de la enfermedad

De esta forma, como indican en un comunicado, “ya han recibido tratamiento todos los pacientes de las fases de la enfermedad correspondientes a F4 y F3”, es decir, aquellos que se encuentran en los estadios más graves de la patología. Además, respecto a los que están infectados por el virus en niveles menos avanzados, añaden que “actualmente lo están recibiendo los de F2, F1 y F0 y se continuará ofreciendo el tratamiento a todos los pacientes que sean diagnosticados y lo requieran sin horizonte alguno”.

En particular, como detallan desde la Consejería de Sanidad, del total de pacientes tratados, 610 se corresponden con la fase F4; 252 son F3; 190 tienen un nivel de fibrosis F2; 72 de los que han recibido los nuevos fármacos son F1 y se ha ofertado el tratamiento a siete pacientes F0.

Con estos datos, el Gobierno de Canarias pretende desmentir las afirmaciones realizadas en este diario recientemente por la presidenta de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C (Plafhc), Elsa Tobeña, en las que manifestaba que los pacientes a los que representan se encuentran especialmente preocupados por la falta de tratamientos en comunidades autónomas como Canarias. “No sabemos por qué, pero existen problemas serios para conseguir los nuevos fármacos en las islas”.

Artículo publicado en consalud.es

Celebramos el Día Nacional del Trasplante con cifras récord

Celebramos el Día Nacional del Trasplante con cifras récord

España conmemora hoy el Día Nacional del Trasplante con la cifra récord de 4.769 trasplantes realizados en 2015, lo que suponen 13 intervenciones diarias y más de una cada dos horas, según el último balance de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) presentado a principios de este año.

Así, este pasado año crecieron los trasplantes un 9,4 % con respecto al anterior, el 2014, consiguiendo los mejores números en trasplante renal, hepático y pulmonar.

En total, se realizaron 2.905 trasplantes renales, 1.162 hepáticos, 299 cardíacos, 294 pulmonares, 97 de páncreas y 12 intestinales en hospitales españoles.

Además, España es líder mundial en trasplantes y donación de órganos desde hace 24 años.

La actividad de la ONT alcanzó su máximo el pasado 14 de diciembre, cuando se consiguió un nuevo récord de donantes en 24 horas, que permitió realizar 38 trasplantes en un solo día a partir de 16 donantes (15 fallecidos y uno vivo) e involucró a once comunidades autónomas.

De hecho, uno de cada cuatro órganos (un 22,6 %) es trasplantado en una comunidad distinta a la de la donación.

Novedades como la donación en asistolia (sin actividad eléctrica en el corazón) contribuyeron a afianzar el crecimiento del número de trasplantes y un total de 51 hospitales españoles ya cuentan con programas para realizar este tipo de donación.

Para hacerte donante puedes pasar por la web eresperfectoparaotros.com

Gilead (Sovaldi y Harvoni) violó patentes para crear sus fármacos contra la hepatitis C

Gilead (Sovaldi y Harvoni) violó patentes para crear sus fármacos contra la hepatitis C

La farmacéutica Gilead ha recibido un revés que pone en cuestión la exclusividad que disfruta sobre su medicamentos contra la hepatitis C: Sovaldi y Harvoni. Un jurado estadounidense acaba de establecer que se aprovechó sin permiso de los hallazgos previos ya patentados de otro laboratorio, Merck-MSD, para crear la molécula base de sus productos llamada sofosbuvir. De momento, la factura le cuesta 180 millones de euros.

Desde que Gilead lanzó el Sovaldi a finales de 2013, la empresa ha recibido críticas por el alto precio que impuso a su antiviral que elimina la enfermedad. En España rondó los 35.000 euros por tratamiento y en EEUU salió a 74.000. Siempre lo justificó en el alto valor que aportaba y los años de investigación que conllevó. Estos compuestos fueron la clave para los 28.700 millones de euros que ingresó en 2015.

Sin embargo, casi al mismo tiempo, surgieron dudas sobre si Gilead había conseguido un gran hallazgo o si había aplicado descubrimientos generales anteriores. La patente sobre la molécula sofosbuvir le permite exigir el precio que considere. Pero India no le concedió ese blindaje y, además, tiene pendiente una decena de reclamaciones ante la Oficina Europea de Patentes.

Millones de afectados por hepatitis C

Con todo, este golpe no le ha llegado desde las iniciativas para conseguir un acceso más universal a los medicamentos. Se ha tratado de un batalla en la guerra por copar parte del mercado farmacéutico gigantesco que representa la hepatitis C: la OMS calcula entre 130 y 150 millones de infectados en el mundo. Más de 400.000 en España.

El veredicto se ha dado en California (EEUU) en medio de la disputa comercial de dos gigantes de la industria farmacéutica: la propia Gilead y Merck-MSD. El fallo considera que la primera aplicó los descubrimientos de la competidora para obtener sus productos. Gilead debe abonar a Merck esos 180 millones por las ventas generadas desde enero de 2015. La denunciante había pedido el 10% de los ingresos totales en ese periodo.

En este caso Merck había blindado algunos “compuestos y metodologías” que luego sirvieron a Gilead  para sintetizar los remedios a base de la famosa molécula sofosbuvir. “Conseguir estos avances supuso muchos años de investigación e inversión”, ha subrayado Merck que asegura que su patente le garantizaba “un periodo de retorno para la inversión” y que esto supone “un incentivo para la investigación y el desarrollo”.

Aunque la disputa entre laboratorios se encuadra en la carrera comercial, no deja de haber expuesto algunas debilidades del en la posición que disfruta la dueña de los fármacos más exitosos: sin exclusividad se abre la puerta a la producción a precios más bajos.

Medicamentos más asequibles

A finales de febrero pasado, comenzaron las vistas en la Oficina de Patentes de La India que debe decidir si el sofosbuvir –que dio origen a Sovaldi– merece exclusividad. En principio, el país asiático no concedió a Gilead la patente y ahora debe dirimir la oposición presentada por la asociación internacional Iniciativa de Medicamentos, Acceso y Conocimiento.

El abogado especialista en procesos internacionales de patentes Lionel Vial pone una nota de cautela al relacionar ambos casos: “Lo que reclamó Merck-MSD es que sus patentes cubrían la creación de la molécula sofosbuvir mediante una fórmula general” no que la patente de Gilead sea incorrecta.

Al mismo tiempo,  la Oficina Europea ha convocado a Gilead para que defienda su postura en una vista oral los próximos 4 y 5 de octubre. Tiene en contra diez oposiciones, entre ellas, la presentada por Médicos del Mundo, que considera que “la supuesta contribución” de Gilead “no justifica tal recompensa” que impide producir la cura de manera más asequible.

El caso dirimido este mes en EEUU no buscaba universalizar el acceso a los remedios contra la hepatits C. Los infectados por este virus siguen constituyendo un vasto mercado para las farmacéuticas. De hecho, solo el Plan Estratégico Español para esta dolencia prevé un techo de gasto de 786 millones de euros para tratar a 51.900 pacientes destinados a dos únicos laboratorios: AbbVie y Gilead. Ambas farmacéuticas han acordado ir rebajando el precio por tratamiento según se hagan encargos más voluminosos.

De hecho, el laboratorio ganador del caso, Merck-MSD, consiguió el 28 de enero pasado la licencia para comercializar su propio medicamento en EEUU Lo ha llamado Zepatier y pretende entrar con fuerza en el negocio: anuncia que lo venderá por la mitad de lo que marca Gilead.

Noticia de eldiario.es

Preocupación por la falta de tratamientos contra la hepatitis C en Baleares y Canarias

Preocupación por la falta de tratamientos contra la hepatitis C en Baleares y Canarias

La Plataforma de Afectados por la enfermedad denuncia “problemas serios” en el acceso a los medicamentos en las islas. En Madrid, por el contrario, ya se dan a F0 y F1.

La lucha por favorecer el acceso a los fármacos de última generación para tratar a pacientes con hepatitis C continúa por parte de las asociaciones de pacientes más exigentes. Es el caso de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C (Plafhc)que, desde 2014, no cesa en estas reivindicaciones.

“No sabemos por qué, pero existen problemas serios para conseguir los nuevos fármacos en las islas”

Actualmente, como explica la presidenta de la Plataforma, Elsa Tobeña, aConSalud.es, los afectados se encuentran especialmente preocupados por la falta de tratamientos en las comunidades autónomas de Baleares y Canarias. “No sabemos por qué, pero existen problemas serios para conseguir los nuevos fármacos en las islas”, lamenta.

Además, desde la Plafhc recuerdan las complicaciones que padecen otros colectivos de enfermos a la hora de acceder a los tratamientos de última generación. En este sentido, destaca el de la población reclusa, ya que los medicamentos específicos llegan sólo al 2,1% de los presos con hepatitis C. De hecho, próximamente representantes de esta asociación de pacientes esperan mantener una reunión con responsables delMinisterio del Interior para abordar el problema.

Sólo el 2,1% de los presos con hepatitis C reciben los nuevos tratamientos en las cárceles españolas

Elsa Tobeña también ha incidido, en declaraciones a este diario, en los fallos del Plan Nacional para el Abordaje de la Hepatitis C ante la falta de equidad en el acceso a los tratamientos, así como la falta de su revisión. El estancamiento de las negociaciones para la formación de un Gobierno estable, dicen los afectados, no es más que otro obstáculo ante estas necesidades.

HACIA UN PLAN EUROPEO DE LA HEPATITIS C

Después de que el Parlamento Europeo admitiera a trámite las peticiones que estos afectados españoles presentaron dentro de una estrategia para erradicar la enfermedad, miembros de la Plafhc fueron recibidos en Bruselas el pasado 22 de febrero para exponer sus propuestas. Entre otros asuntos, uno de sus objetivos es cambiar la legislación a nivel europeo de forma que se favorezca la aparición de nuevas versiones de genéricos con los fármacos de última generación capaces de curar la hepatitis C.

Aún así, la presidenta de la Plafhc, Elsa Tobeña, señala que no confían en que Europa vaya a ser la solución. “Somos pesimistas”, después de comprobar cómo están gestionando las autoridades comunitarias otros asuntos humanitarios como el de los refugiados sirios.

Visto en ConSalud.es  | Imagen de Público.es

Se abre la posibilidad de reducir el coste de la terapia de la hepatitis C

Se abre la posibilidad de reducir el coste de la terapia de la hepatitis C

Los antivirales de acción directa a menudo curan la enfermedad antes de finalizar el tratamiento.

El coste del tratamiento de la hepatitis C podría reducirse un 50% si se dispusiera de un modelo matemático que predijera cuándo el paciente puede dejar de tomar antivirales de acción directa (AADs). Esta es la conclusión de un estudio elaborado en la Universidad de Loyola. Los AADs bloquean procesos específicos en el ciclo vital del virus HCV, con una acción dirigida a proteínas no estructurales. Aunque su reciente autorización ha supuesto una revolución en el tratamiento de la infección por HCV, el elevado coste de los AADs ha limitado su implantación generalizada.

Sin embargo, la evidencia de los ensayos clínicos más recientes indica que, frecuentemente, la cura tiene lugar antes de que el tratamiento finalice. Esto es debido a que éste está estandarizado para que su duración sea la misma en todos los pacientes, afirma Scott Cotler, hepatólogo en el citado centro. Cotler indica que la falta de personalización del tratamiento resulta en que muchos pacientes sigan usando los fármacos a pesar de estar curados. Incrementando la frecuencia de los análisis de sangre para determinar los niveles de HCV, los investigadores pudieron determinar si se había alcanzado la cura y predecir cuándo podía darse por finalizada la terapia en 58 pacientes tratados con sofosbuvir en combinación con daclatasvir, simeprevir o ledipasvir .

Esta es la primera vez que el valor clínico de este enfoque es examinado, afirma Harel Dahari, co-autor del estudio.

Visto en IM

La Organización de Trasplantes vigilará si los donantes han estado en países con zika

La Organización de Trasplantes vigilará si los donantes han estado en países con zika

La ONT reconoce la «posibilidad teórica» de transmisión del virus aunque los estudios ven un riesgo bajo

La Organización Nacional de Trasplantes (ONT) vigilará si los donantes de órganos, tejidos o células han estado en zonas de riesgo de Zika o han presentado síntomas asociados al virus antes de proceder al trasplante a fin de evitar un posible contagio, según las recomendaciones aprobadas en la última Reunión de la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS). Pese a que no se ha descrito ningún caso de transmisión a través de implante de tejidos o el trasplante de órganos, la ONT reconoce que «la posibilidad teórica de transmisión a partir de sustancias de origen humano existe aunque los estudios de riesgo muestran que esta posibilidad es extremadamente baja».

Ante esta situación, las recomendaciones aprobadas el pasado 16 de marzo establecen que en aquellos donantes fallecidos que hayan estado en los últimos 28 días en algún país afectado por la epidemia de Zika y que presenten sintomatología de infección se debe realizar una «valoración individualizada del riesgo potencial de transmisión de la infección frente al beneficio del trasplante» de los órganos donados.

No obstante, en el caso de la donación de vivo se aconseja retrasar la donación al menos 28 días tras el retorno del área epidémica.

Del mismo modo, ante cualquier persona que pueda ser donante fallecido de tejidos, que haya estado en los últimos 28 días en algún país afectado por la epidemia de Zika, se deberá realizar un test de RT-PCR en sangre del virus zika. En el caso de la donación de placenta, membrana amniótica o sangre del cordón umbilical, si la donante ha sido diagnosticada de infección por zika o ha residido o viajado en cualquier momento a alguno de los países considerados epidémicos durante la gestación, se descartarán estos tejidos a no ser que se pueda demostrarse la ausencia del virus en estos tejidos.

En el resto de donaciones de vivo, y especialmente en el caso de la medula ósea y las células madre de la sangre periférica se intentará retrasar la donación al menos 28 días tras el retorno del área epidémica. Si esto no es posible, insiste el documento de recomendaciones, se deberá realizar un test de RT-PCR en sangre del virus.

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