La EMA autoriza ‘Viekirax’/’Exviera’ (Abbvie) sin ribavirina para la hepatitis C, en pacientes con genotipo 1b y cirrosis

La EMA autoriza ‘Viekirax’/’Exviera’ (Abbvie) sin ribavirina para la hepatitis C, en pacientes con genotipo 1b y cirrosis

MADRID, 7 Mar. (EUROPA PRESS) –    El Comité Evaluador de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre la combinación de ‘Viekirax’ (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) y ‘Exviera’ (dasabuvir), ambos fármacos desarrollados por Abbvie, para utilizarse sin ribavirina en pacientes con hepatitis C de genotipo 1b que presentan cirrosis compensada.    Este genotipo 1 es el más frecuente del virus y e …

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La inversión en tratamientos de la hepatitis C está justificada

La inversión en tratamientos de la hepatitis C está justificada

SUPONE UN AHORRO EN GASTOS ASOCIADOS A LA ENFERMEDAD

  La jefe clínico de Medicina Interna y Hepatología y catedrática de Medicina Interna del Hospital Universitario Vall d’Hebron en Barcelona, la doctora María Buti, no duda al afirmar que la inversión que este año ha realizado el Sistema Nacional de Salud (SNS) en tratamientos innovadores de la hepatitis C está «justificada», teniendo en cuenta el ahorro que supone disminuir los gastos asociados a la enfermedad.   «El ahorro en trasplantes hepáticos, cuyo coste es de unos 130.000 euro …

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El Hospital 12 de Octubre de Madrid ha realizado más de 1.800 trasplantes hepáticos en 30 años

El Hospital 12 de Octubre de Madrid ha realizado más de 1.800 trasplantes hepáticos en 30 años

El Hospital 12 de Octubre ha realizado más de 1.830 trasplantes hepáticos y cerca de 216 de páncreas desde que puso en marcha ambos programas quirúrgicos en mayo de 1986 y marzo de 1995, respectivamente.

Según informa en un comunicado el hospital, el centro está celebrando estos dos aniversarios que han sido objeto de varias comunicaciones orales durante las III Jornadas de Actualización de Trasplantes, que ha reunido a más de 200 expertos.

El equipo de trasplante de órganos abdominales del Hospital 12 de Octubre ha sido pionero en la incorporación de técnicas quirúrgicas novedosas: en 1987 realizó el primer trasplante simultáneo hepato-renal y llevó a cabo una cirugía con hígado compartido en 1991, además de ser el primero en utilizar hígados de pacientes en edad avanzada.

Además, este centro ocupa el primer puesto en trasplante intestinal, el segundo en páncreas y el tercero en hepático del conjunto de España.

Según sostiene el centro en un comunicado, el hospital es referencia nacional en las modalidades de pulmón, hepático infantil y adulto, páncreas, intestinal y renal cruzado.

En 2015 se realizaron 130 trasplantes renales, 60 hepáticos -cuatro de ellos infantiles-, 31 de pulmón -20 de ellos bipulmonares-, 21 cardiacos y 12 de páncreas. EFE

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Los enfermos de hepatitis C tendrán nuevos fármacos

Los enfermos de hepatitis C tendrán nuevos fármacos

Los enfermos de hepatitis C contarán a partir de mediados de este año con una nueva generación de fármacos para tratar esta dolencia, una incorporación al arsenal terapéutico que se materializará en pocos meses, aunque todo dependerá de cuándo y cómo se constituye el nuevo Gobierno.

El subdirector general de Farmacia del Ministerio de Sanidad, Carlos Lens, anunció ayer estas nuevas incorporaciones a la farmacia hospitalaria. Según Lens, el Ministerio está trabajando en esta siguiente generación de fármacos, que espera que se autorice a mediados de año. Preguntado sobre si es sostenible el gasto farmacéutico con estos nuevos medicamentos, como los de la hepatitis C, Lens recordó la buena «respuesta viral sostenida» que a corto plazo está teniendo en los pacientes en el 90%, pero eso sí a un coste muy elevado».

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Una proteína modificada invierte la cirrosis en ratas

Una proteína modificada para aumentar la cantidad de tiempo que circula en el torrente sanguíneo parece revertir la fibrosis hepática y la cirrosis en ratas, según los resultados de un estudio dirigido por investigadores de la Universidad Johns Hopkins, en Baltimore, Maryland, Estados Unidos.

Los investigadores dicen que los resultados, publicados en la edición digital de ‘Hepatology’, avanzan en la búsqueda de una potencial cura para los miles de pacientes en todo el mundo que viven con estas enfermedades incurables. En la actualidad, hay poco tratamiento eficaz y no hay otra cura que no sea el trasplante de hígado, que conlleva sus propios riesgos y a menudo falla.

«Nuestros resultados demuestran que los efectos dañinos de la cirrosis hepática en ratas de laboratorio pueden ser tratados eficazmente y, tal vez, incluso invertirse usando una proteína terapéutica que se ha modificado para aumentar su actividad a través de la conjugación específica de sitio de un polímero que mejora en gran medida su tiempo de permanencia en el cuerpo», dice el autor Justin Hanes, director del Centro para la Nanomedicina en el ‘Wilmer Eye Institute’ de Johns Hopkins.

«Este enfoque tiene un enorme potencial para ayudar a las personas con esta enfermedad devastadora y también puede ser útil para los millones de pacientes con otras patologías en las que la fibrosis juega un papel importante», añade.

La fibrosis hepática y su forma más grave, la cirrosis, son causadas por tejido cicatricial que se forma en el hígado que generalmente es inducido por el abuso crónico de alcohol, las infecciones y las enfermedades autoinmunes. El endurecimiento progresivo del hígado, un sello distintivo de los trastornos, se produce cuando un tipo de células del hígado conocidas como células estrelladas hepáticas se «activa» y produce en exceso la red fibrosa de proteínas llamada la matriz extracelular que une a las células.

Ser capaces de cambiar la cirrosis, especialmente en sus etapas finales, sería de gran ayuda, dice Seulki Lee, profesor asistente en el Departamento de Radiología y Ciencias de Radiología de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. «Esto se debe a que la fibrosis hepática y la cirrosis pueden ser asintomática durante décadas –subraya Lee–. Muchos pacientes sólo buscan tratamiento cuando su enfermedad se vuelve muy avanzada, un punto en el que el trasplante hepático es su única opción».

Sin embargo, Lee advierte que el trabajo de su equipo está lejos de cualquier posible aplicación a los pacientes. Los científicos han sabido desde hace más de una década que una proteína llamada ligando inductor de apoptosis relacionada con el factor de necrosis tumoral –TRAIL, por sus siglas en inglés– específicamente activado puede matar las células estrelladas hepáticas que producen en exceso la matriz extracelular, afectando a las células sanas en el hígado. Hasta el momento, TRAIL ha demostrado hasta el momento no ser útil para su uso clínico, ya que en estudios con animales, las enzimas en el torrente sanguíneo se degradan rápidamente antes de que tengan tiempo de trabajar.

Buscando una manera de extender la vida media de TRAIL, o el tiempo que permanece intacto en el torrente sanguíneo, Lee y sus colegas recubrieron TRAIL con polietilenglicol (PEG), un polímero sintético que se utiliza ampliamente como conservante, lubricante e ingrediente en cremas para la piel, y que ya se está utilizando para extender la vida en la corriente sanguínea de un puñado de medicamentos para tratar la neutropenia, la hemofilia y la artritis reumatoide.

Lee dice que los experimentos iniciales mostraron que este TAIL ‘PEGilado’ tenía una vida media de entre ocho y nueve horas en monos, en comparación con menos de 30 minutos de la proteína no modificada. Cuando los científicos administraron por vía intravenosa a ratas que tenían fibrosis hepática el TAIL modificado durante 10 días, las células estrelladas hepáticas activadas de los animales morían.

Al luchar contra estas células malas, los signos de fibrosis comenzaron a disminuir. Investigaciones posteriores mostraron que múltiples genes vinculados con la fibrosis habían reducido la actividad y las proteínas producidas por estos genes se desvanecieron.

Los hallazgos fueron similares en ratas con cirrosis avanzada, dice Lee. Además, cuando los investigadores examinaron el tejido del hígado de los roedores bajo un microscopio, vieron que los animales tratados con TRAIL ‘PEGilado’ tenían un menor número de depósitos de colágeno y otras proteínas de la matriz extracelular, lo que ofrece cierta evidencia de que la enfermedad en realidad se había invertido.

Otros experimentos mostraron que TRAIL modificado mató selectivamente células estrelladas hepáticas activadas humanas cultivadas en placas de Petri, dejando las células normales del hígado sanas y salvas, lo que sugiere que los resultados en estos modelos animales podrían aplicarse a hígados humanos dañados con limitados problemas de toxicidad.

Lee dice que el equipo de investigación espera desarrollar el TRAIL ‘PEGilado’ para ensayos clínicos en pacientes humanos en los próximos dos años y que algunos datos preliminares sugieren que la proteína modificada podría también tratar otras enfermedades fibróticas, así como fibrosis de páncreas o pulmonar, que tampoco tienen un tratamiento eficaz.

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