¿Cuál es el futuro de la terapia con interferón para la hepatitis C crónica?

El interferón ha sido la columna vertebral de la terapia para la infección por virus de la hepatitis C (VHC) durante más de 20 años. Las tasas de respuesta iniciales eran pobres, pero lenta y constantemente han mejorado, de tal manera que con la adición de la ribavirina y la pegilación de interferón, más del 50% de los individuos infectados podrían ser curados en el curso de la terapia. Sin embargo, la terapia con interferón no es la ideal, requiere hasta un año de inyecciones semanales y está asociada con numerosos efectos secundarios sistémicos. Los avances en la comprensión del ciclo de vida del VHC han conducido al desarrollo de numerosos antivirales orales altamente eficaces y bien tolerados.


Sofosbuvir en pacientes con genotipo 3 de la hepatitis C

La aparición del la triple terapia en el tratamiento de la hepatitis C ha supuesto un cambio en la cura del VHC a los pacientes con genotipo 1, el más resistente a la terapia tradicional. Esta triple terapia, específica para este genotipo, ha supuesto un gran salto en la cura de estos pacientes que antes presentaban muy bajas tasas de respuesta frente a otros genotipos.

A partir de ahora el genotipo 3 ocupa ese triste lugar de baja respuesta al tratamiento y los esfuerzos por encontrar una terapia 100% efectiva en el tratamiento de la hepatitis C, sea cual sea su genotipo, están dando grandes avances.

Entre los nuevos tratamientos destaca sofosbuvir de Gilead y aquí os adjuntamos un artículo que resalta los resultados del mismo en pacientes con genotipo 3.


Agencia Europea de Medicamentos aconseja sobre el uso compasivo de una nueva terapia combinada para la hepatitis C crónica

Combinación de ledipasvir y sofosbuvir para ser utilizado en pacientes en necesidad urgente de terapia para prevenir la progresión de la enfermedad hepática.

El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) ha emitido un dictamen sobre el uso de una combinación de dosis fija de ledipasvir y sofosbuvir en el tratamiento de la infección crónica (a largo plazo) del virus de la hepatitis C (VHC) en un programa de uso compasivo.

Programas de uso compasivo se establecen a nivel de cada Estado miembro. Tienen la finalidad de dar a los pacientes con una enfermedad potencialmente mortal, de larga duración o gravemente incapacitante sin acceso a las opciones de tratamiento disponibles para los tratamientos que están todavía en fase de desarrollo y que todavía no han recibido autorización.

En este caso específico, Suecia solicitó un dictamen del CHMP sobre las condiciones en las que el acceso temprano a través de uso compasivo se podría dar a una combinación de ledipasvir y sofosbuvir, con o sin ribavirina, en pacientes adultos con infección por genotipo 1 del VHC y la enfermedad hepática avanzada , que están en un alto riesgo de dejar de ser su hígado capaz de funcionar normalmente (descompensación) o la muerte dentro de los 12 meses si no se trata.

En los ensayos clínicos, la combinación de ledipasvir y sofosbuvir, con o sin ribavirina, que se utiliza durante 12 ó 24 semanas, ha demostrado una alta eficacia en el tratamiento de los pacientes con el genotipo 1 del virus, incluidos los pacientes con cirrosis compensada (cicatrización del hígado, pero la función hepática normal) y los pacientes que han fracasado previamente el tratamiento con inhibidores de la proteasa del telaprevir o boceprevir (otros tratamientos para la hepatitis C). Muchos de estos pacientes tienen enfermedad hepática muy avanzada y se encuentran en necesidad urgente de un tratamiento eficaz para frenar la progresión de la lesión hepática.

Este es el tercer dictamen presentado por el CHMP desde octubre de 2013 de uso compasivo de medicamentos en desarrollo para el tratamiento de la hepatitis C.

El objetivo de la evaluación del CHMP y opinión sobre un programa de uso compasivo de nuevos medicamentos es asegurar un enfoque común, siempre que sea posible, en cuanto a los criterios y condiciones de uso antes de su autorización con arreglo a la legislación de los Estados miembros. El dictamen hace recomendaciones a los Estados miembros de la UE que están considerando la creación de un programa de este tipo, y su aplicación no es obligatoria. Además de describir qué pacientes se pueden beneficiar de la medicina, se explica cómo usar y le da información sobre la seguridad.

El informe de evaluación y las condiciones de uso de la combinación de ledipasvir y sofosbuvir, con o sin ribavirina, en esta configuración se publicarán en breve en la página web de la Agencia.

 

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