Régimen de medicamentos de combinación puede beneficiar a los pacientes con hepatitis C

Régimen de medicamentos de combinación puede beneficiar a los pacientes con hepatitis C

imagen de aidsinfonet.org

El tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1, con el régimen de interferón-libre, de Sofosbuvir y Ribavirina dio como resultado una alta tasa de respuesta virológica sostenida en una población de pacientes con las características del tratamiento desfavorables, según un estudio en la edición del 28 de agosto de la revista JAMA .

“La infección crónica por el virus de la hepatitis C es la principal causa de enfermedad hepática crónica, enfermedad hepática terminal, cáncer hepatocelular y sigue siendo la principal indicación para el trasplante de hígado en los países occidentales. La epidemia del VHC en los Estados Unidos se centra en las grandes áreas urbanas, entre poblaciones con una alta prevalencia de factores predictivos tradicionales desfavorables de la respuesta al tratamiento “, según la información de respaldo del artículo. “Estudios recientes muestran que el interferón-libre, actuando directamente sólo como agente antiviral regímenes pueden lograr con éxito la respuesta virológica sostenida (RVS), sin embargo, las poblaciones tradicionalmente asociados con pobres resultados del tratamiento han sido subrepresentadas.”

Anuoluwapo Osinusi, MD, MPH, de los Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, Maryland, y sus colegas evaluaron la eficacia de sofosbuvir administrado en combinación con el peso o basado en bajas dosis una vez al día de ribavirina en una población sin tratamiento previo con características desfavorables de éxito del tratamiento. El estudio aleatorizado, 2 piezas, estudio de fase 2 incluyó 60 pacientes con el genotipo 1 del VHC desde octubre 2011 a abril 2012. En la primera parte del estudio, 10 participantes con temprana a moderada fibrosis hepática fueron tratados con 400 mg/d de sofosbuvir y ribavirina en función del peso durante 24 semanas. En la segunda parte, 50 participantes con todas las etapas de la fibrosis hepática fueron aleatorizados 1:1 para recibir 400 mg de sofosbuvir ya sea basada en el peso o dosis bajas de 600 mg/día de ribavirina durante 24 semanas. El resultado primario fue la proporción de pacientes con carga viral del VHC indetectable 24 semanas después de finalizar el tratamiento (respuesta virológica sostenida de 24 semanas [SVR24]). Ochenta y tres por ciento de los participantes eran negro, el 66 por ciento de los hombres y el 23 por ciento tenían enfermedad hepática avanzada.

Veinticuatro participantes (96 por ciento) en cada grupo alcanzó una supresión viral en la semana 4. “Un total de 7 participantes (28 por ciento) en el grupo basado en el peso y 10 (40 por ciento) en el grupo de dosis bajas de recaída después de terminar el tratamiento que lleva a SVR24 tasas de 68 por ciento en el grupo basado en el peso y el 48 por ciento en el grupo de dosis baja “, escriben los autores.

El tratamiento combinado es seguro y bien tolerado, sin muerte o la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, anemia, fatiga, náuseas y, la gravedad de los cuales varió de leve a moderada.

Los investigadores también encontraron que los factores de referencia de sexo masculino, la enfermedad hepática avanzada, y los altos niveles basales de ARN del VHC se asocian con la recaída.

“Este estudio demuestra la eficacia de un régimen de interferón-libre en un tradicionalmente difíciles de tratar a la población, mientras explora las razones de la recaída tratamiento. En este estudio, el tratamiento de la infección crónica por el VHC con un solo agente antiviral que actúa directamente (sofosbuvir) y peso basado ribavirina dio como resultado una alta tasa de RVS en una población con predictores tradicionales desfavorables de la respuesta al tratamiento en comparación con las tasas notificadas con la terapia basada en el interferón usado actualmente en poblaciones similares “.

 

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(JAMA 2013; 310 (8) :804-811, disponible previa al embargo a los medios en http://media.jamanetwork.com )
Nota del Editor: Por favor, consulte el artículo para obtener información adicional, incluyendo los otros autores, autores contribuciones y afiliaciones, financiera, la financiación y el apoyo, etc
También habrá un comunicado de prensa digital disponible para este estudio, incluyendo el JAMA Denunciar vídeo, integrado y vídeo descargables, archivos de audio, texto, documentos y enlaces de interés. Este contenido estará disponible a las 3 pm CT Martes, 27 de agosto en este enlace.

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