Nuevo tratamiento post-trasplante de hígado para evitar reinfección por el virus de la hepatitis B

Presentado en las Jornadas de Otoño de Trasplante hepático de Barcelona

Barcelona, 22 de noviembre de 2012. Biotest, laboratorio especializado en inmunología y hematología, ha presentado un nuevo e innovador tratamiento, Zutectra ® , para evitar la reinfección por virus de la hepatitis B en trasplantados de hígado.

El Dr. Antoni Mas del Hospital Clínico de Barcelona, y la Dra. Magdalena Salcedo, del H. Gregorio Marañón de Madrid han intervenido en el simposio inaugural sobre Zutectra en las jornadas médicas iniciadas hoy en la ciudad condal.

Para la Dra. Susanne Beckebaum, del Hospital Universitario de Essen (Alemania) y reconocida especialista internacional en trasplante hepático, “Zutectra representa una importante innovación en el tratamiento de una de las causas de fracaso de los trasplantes hepáticos, la reinfección por el VHB”. “La aplicación subcutánea, realizada en el propio domicilio del paciente, asegura un mayor cumplimiento del tratamiento y supone una mejora en la calidad de vida del trasplantado, ya que le proporciona una mayor independencia y flexibilidad, al tiempo que conlleva una menor pérdida de horas de trabajo y menor necesidad de recursos sanitarios”.

España tiene la mayor tasa de trasplantes de hígado del mundo. El número de trasplantes de hígado ha ido en aumento desde principios de la década de los noventa hasta la actualidad, en que se realizan una media de 1.000 trasplantes anuales en 24 hospitales españoles.

Zutectra ® es una preparación de inmunoglobulina obtenida del plasma de donantes inmunes, que tienen anticuerpos contra la Hepatitis B. Zutectra es el primer tratamiento de inmunoglobulinas de aplicación subcutánea apto para la auto-administración en domicilio. La administración en el propio domicilio de los pacientes favorece la regularidad del tratamiento, lo cual facilita la adherencia al tratamiento y mejora la tolerancia de las dosis, incrementando la calidad de vida del paciente, que no tiene que desplazarse al centro sanitario para realizar el tratamiento.

En los estudios clínicos realizados (Hospital Universitario de Essen, Alemania), se ha demostrado que la administración subcutánea de Zutectra aporta una considerable mejora en la calidad de vida del trasplantado y se ha constatado que el 73% de los adultos prefieren la administración subcutánea por encima del tratamiento intravenoso (17%):

El cumplimiento del tratamiento es mucho más fácil de observar en casa.

Las dosis pueden ser más regulares (semanales en vez de mensuales), lo que facilita el recuerdo y el cumplimiento del tratamiento.

Las dosis más pequeñas favorecen la tolerancia del paciente y aumentan la efectividad del tratamiento.

La administración es más cómoda, no es dolorosa, y no exige la intervención de terceros ni el desplazamiento al centro médico.

Se ahorran horas laborales de desplazamiento al hospital.

Se disminuye los recursos hospitalarios necesarios para controlar a estos pacientes.

El paciente gana en autocontrol del tratamiento y mejora su calidad de vida.

Zutectra es un tratamiento líder en Italia, y se ha lanzado con éxito en Alemania y Reino Unido.

En España, su comercialización es inminente. Por otro lado cinco hospitales españoles van a participar en un ensayo clínico multinacional con Zutectra.

Acerca de Biotest

Biotest es una empresa dedicada a la investigación y fabricación de productos de bioterapia, Biotest introdujo en España Hepatect, la primera inmunoglobulina de aplicación intravenosa. Con 1.700 empleados todo el mundo (Europa, Estados Unidos, Asia y Sudamérica), Biotest es una compañía líder en el tratamiento de los recursos del plasma, cuyos productos se venden en 159 países.

La triple terapia sigue curando…

Hola me llamo Alfredo, de Madrid, Tengo 58 años y con conocimiento de portador de HVC desde unos 35 años. Geotipo 1b, CV en fecha 6/12 de 2.800.000 , Fibroescan F2.

Nunca tratado, comienzo el triple tratamiento el 30 de octubre de 2012 con  (Interferón+Rivabirina+Telaprevir)  y en los análisis al mes del inicio la carga viral es prácticamente indetectable (15 virus por campo).

Los efectos secundarios son perfectamente soportables, sigo trabajando, solo que me canso antes y más que anteriormente.

Estoy contentísimo con la marcha y resultados,  anímo a todo aquel que se encuentre en el dilema de comenzar.

Un abrazo. Alfredo.

Muy prometedores resultados del estudio Aviator de Abbott para el tratamiento de la hepatitis C sin Interferón

El régimen libre de interferón para el tratamiento de la hepatitis C, en fase de investigación de Abbott, alcanzó tasas de RVS12 (datos observados) en el 99% de pacientes no tratados previamente y en el 93% de pacientes no respondedores previos frente al

El régimen libre de interferón para el tratamiento de la hepatitis C, en fase de investigación de Abbott, alcanzó tasas de RVS12 (datos observados) en el 99% de pacientes no tratados previamente y en el 93% de pacientes no respondedores previos frente al genotipo 1 en un estudio de fase IIb

Illinois, noviembre 2012.- Abbott ha anunciado los resultados iniciales de “Aviator”, un estudio de fase IIb sobre su régimen en investigación sin interferón para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). A partir de un análisis de datos observados, los resultados iniciales en pacientes infectados por el VHC genotipo 1 (GT1) tratados con una combinación de ABT-450/r, ABT-267, ABT-333 y ribavirina durante 12 semanas muestran una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas de tratamiento (RVS12) del 99% en los no tratados previamente (n = 77) y del 93% en los no respondedores (n = 41).

Los resultados completos del estudio se presentarán en la sesión de última hora de The Liver Meeting, el congreso anual de la American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) en Boston, 9-13 de noviembre. Los resúmenes están disponibles en www.aasld.org.

El análisis de los datos observados utilizados en este resumen no incluye a seis pacientes que aún no habían llegado a las 12 semanas de postratamiento o de los que faltaban datos (puntos de datos) en el momento de presentar el resumen. En el análisis se incluyeron todos los fracasos virológicos y las interrupciones por motivos de seguridad.

“Existe una importante necesidad médica no satisfecha para el tratamiento de la infección por el VHC genotipo 1, la forma más común en EE.UU. y Europa”, explicó Kris Kowdley, M.D., director del Liver Center of Excellence en el Digestive Disease Institute del Virginia Mason Medical Center, y profesor clínico de medicina en la University of Washington en Seattle. “Los resultados de este estudio de fase IIb sugieren que puede alcanzarse una respuesta virológica sostenida sin interferón en una alta proporción de pacientes con genotipo 1, incluidos los pacientes que no han respondido al tratamiento previo. Es una excelente noticia porque seguimos estudiando opciones terapéuticas para los pacientes.”

“A partir de los prometedores resultados que hemos observado, Abbott ha seleccionado una pauta antiviral triple de acción directa, con y sin ribavirina, para el desarrollo en fase III”, comentó Scott Brun, M.D., vicepresidente de la división de desarrollo para enfermedades infecciosas de Abbott. “La capacidad de mostrar una respuesta virológica sostenida en estas poblaciones de pacientes, sin utilizar interferón, es sumamente alentadora”.

Estudio M11-652 (Aviator)

Kris Kowdley, et al.; lunes, 12 de noviembre (3:00-3:15 p.m. ET) “Con una pauta terapéutica de 12 semanas, sin interferón, con ABT-450/r, ABT-267, ABT-333 y ribavirina, se alcanzan tasas de RVS12 (datos observados) del 99% en pacientes no tratados previamente y del 93% en no respondedores previos infectados por el VHC del genotipo 1.”

El objetivo de este estudio de fase IIb era evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con ABT-450/r (dosis de 100/100 a 200/100 mg al día), ABT-267 (25 mg al día), ABT-333 (400 mg dos veces al día) y ribavirina, durante 8, 12 ó 24 semanas, en pacientes no tratados previamente y no cirróticos, y en pacientes que previamente no habían respondido al tratamiento con interferón pegilado/ribavirina.

Se incluyeron pacientes infectados con GT1, independientemente del genotipo de IL28B del huésped, y la dosis de ribavirina se basó en el peso.

La pauta de 12 semanas de los tres antivirales de acción directa más ribavirina mostró las tasas más altas de RVS12 entre los grupos de 8 y 12 semanas. En la tabla siguiente se resumen los resultados de los grupos de tratamiento de 12 semanas que contienen los tres antivirales de acción directa más ribavirina.

* Sin seguimiento (2 pacientes no tratados previamente y 1 no respondedor) o aún no habían alcanzado la S12PT (3 no respondedores)

Los datos adicionales presentados en este resumen representan todos los grupos de 8 y 12 semanas (n= 448) de este estudio de 14 grupos (571 pacientes incluidos: 438 no tratados previamente y 133 previos no respondedores). Las tasas de RVS12 de otras pautas de 8 y 12 semanas fueron del 89-92%. Los datos completos de RVS12 de los grupos de 8 y 12 semanas se presentarán en la Liver Meeting.

Cuatro de 448 pacientes (1%) de los grupos de 8 y 12 semanas interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos. De cinco AA graves (1%), uno (artralgia o dolor articular) se relacionó posiblemente con el fármaco en estudio. En el ensayo, los acontecimientos adversos más comunes fueron cansancio (28 y 27%) y cefalea (28 y 31%) en pacientes no tratados previamente y no respondedores, respectivamente.

Datos de Abbott en AASLD

Además de Aviator, se presentan cuatro pósteres sobre medicamentos en investigación de Abbott para el tratamiento del VHC:

Tami Pilot-Matias et al.; domingo, 11 de noviembre (8:00 a.m.-5:30 p.m. ET) “Caracterización de variantes resistentes en NS3 y NS5B detectadas en sujetos tratados con ABT-450/r, ribavirina y ABT-072 o ABT-333 en los estudios Pilot y Co-Pilot que presentaron una recaída o rebrote virológico”

Preethi Krishnan et al.; martes, 13 de noviembre (8:00 a.m.-12:00 p.m. ET) “Perfiles de actividad y resistencia antiviral de ABT-267, un nuevo inhibidor de NS5A del VHC, in vitro y durante 3 días de monoterapia en sujetos no tratados previamente e infectados por el genotipo 1 (GT1) del VHC”

Lane Kirbach et al.; martes, 13 de noviembre (8:00 a.m.-12:00 p.m. ET) “Evaluación de las preferencias de los pacientes por los resultados del tratamiento en el virus de la hepatitis C (VHC)”

Amit Khatri et al.; domingo, 11 de noviembre (8:00 a.m.-5:30 p.m. ET) “Farmacocinética y seguridad de la coadministración de ABT-450 más ritonavir (ABT-450/r), ABT-267 y ABT-333 en dosis única en sujetos con función hepática normal y en sujetos con insuficiencia hepática leve, moderada y grave”

Acerca del virus de la hepatitis C

La hepatitis C es una enfermedad hepática que afecta hasta a 170 millones de personas en todo el mundo. El virus se propaga principalmente por contacto directo con la sangre de una persona infectada. El VHC aumenta el riesgo en una persona de desarrollar una enfermedad hepática crónica, cirrosis, cáncer de hígado y muerte; y la enfermedad hepática asociada a la infección por VHC crece rápidamente.

Acerca de los programas de desarrollo de VHC de Abbott

La cartera de Abbott para el VHC incluye medicamentos en investigación con tres mecanismos de acción diferentes, como inhibidores de la proteasa (ABT-450/r), de la polimerasa (ABT-333) y de NS5A (ABT-267), estudiados actualmente en ensayos clínicos. ABT-450 se está desarrollando con dosis bajas de ritonavir, que potencia las propiedades farmacocinéticas del ABT-450. El uso de ritonavir 100 mg con ABT-450 para el tratamiento del VHC está en fase de investigación. ABT-450 se descubrió durante una colaboración entre Abbott y Enanta Pharmaceuticals para inhibidores de la proteasa del VHC y los regímenes que los incluyen.

Abbott está desarrollando el ABT-450 para utilizarse combinado con otros medicamentos en investigación de Abbott para el tratamiento del VHC. Abbott está bien posicionada para explorar combinaciones y coformulaciones de estos medicamentos.

Uso de ritonavir en el tratamiento del VIH

El ritonavir pertenece a una clase de fármacos llamados inhibidores de la proteasa del VIH. El ritonavir se utiliza en combinación con otros fármacos anti-VIH para tratar a personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El ritonavir es para adultos y niños de 1 mes de edad y mayores.

El ritonavir no cura la infección por VIH ni el sida y no reduce el riesgo de transmitir el VIH a otras personas. Las personas tratadas con ritonavir aún pueden sufrir infecciones oportunistas u otras enfermedades que se producen con la infección por el VIH. Algunas de estas enfermedades son neumonía, infecciones por virus del herpes e infecciones por el Complejo Mycobacterium avium (MAC).

Seguridad de ritonavir en el tratamiento del VIH

Los pacientes no deben tomar ritonavir con ciertos fármacos, porque pueden causar problemas graves o potencialmente mortales, como latidos cardíacos irregulares, dificultad respiratoria o somnolencia excesiva. Los pacientes no deben tomar ritonavir si han tenido una reacción alérgica grave a alguno de sus componentes. Algunos pacientes que toman ritonavir pueden desarrollar problemas de hígado y páncreas, que pueden provocar la muerte.

Los pacientes pueden desarrollar grandes aumentos de triglicéridos y colesterol, diabetes, aumento de la glucosa en sangre, cambios de grasa corporal, aumento de las hemorragias en personas con hemofilia, reacciones alérgicas o cambios del ritmo cardíaco. Los pacientes pueden desarrollar signos y síntomas de infecciones que ya tienen después de empezar a tomar fármacos anti-VIH.

Para más información sobre ritonavir, se recomienda consultar la Ficha Técnica del producto en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm&version=new

Acerca de Abbott

Abbott es una compañía biomédica que se dedica al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, nutricionales, sanitarios y de diagnóstico. La compañía emplea a 91.000 personas en todo el mundo y comercializa sus productos en más de 130 países.

Abbott está certificada como Top Employers España 2011 por el CRF Institute, y como la mejor empresa para trabajar en el sector salud y la segunda en el ranking general de sectores según Best Workplaces España 2010. Abbott tiene más de 1.500 empleados y 61 años de historia en nuestro país. La actividad de la compañía está orientada a resolver las necesidades de los pacientes con enfermedades crónicas y de alto impacto clínico, económico, social y emocional. Abbott tiene presencia en todos los ámbitos de la industria sanitaria española (incluida I+D y fabricación en sus centros de Madrid, Granada y Alcobendas). Sus productos cubren todas las fases del proceso de la enfermedad (prevención, diagnóstico, tratamiento y curación) y están presentes en todos los momentos del ciclo de vida: recién nacido, infancia, adolescencia, madurez y tercera edad.

by Noticias Abbott, noticiasmedicas.es

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