Unos 600.000 enfermos de hepatitis C en España no saben que están infectados

Expertos y asociaciones piden un plan nacional para combatir esta patología

En España, alrededor del 3% de la población padece hepatitis C. Además, existen unas 600.000 personas afectadas por esta enfermedad que no saben que la tienen. Esta patología, al no producir síntomas, no se descubre si no se hace una búsqueda activa a través de un análisis de sangre. El 79% de los pacientes diagnosticados de hepatitis C no sabían qué era la enfermedad cuando se la diagnosticaron y un 70% no era consciente de haber estado en riesgo de contraerla, según la Asociación Española de Enfermos de Hepatitis C.

Por eso, los expertos reclaman un programa nacional en España para combatir esta enfermedad. "Implantar un programa nacional en España para combatir la hepatitis C ayudaría a reducir la tasa de mortalidad y los trasplantes hepáticos, además de forma colateral esto redundaría en un ahorro económico para el Sistema Nacional de Salud", explica Amparo González, coordinadora de la Asociación Española de Enfermos de Hepatitis C.

Países como Reino Unido, Francia, Países Bajos o Suecia ya cuentan con programas nacionales para combatir la hepatitis C. Algo que, según González se ha demostrado eficaz tanto en la reducción de la mortalidad como en el ahorro en el gasto sanitario. "En ellos se ha logrado gracias a que un importante porcentaje de casos el diagnóstico se realiza en fases iniciales", afirma.

También la Asociación Europea de Pacientes de Hepáticos (ELPA) pide que se promuevan campañas de detección precoz. Una reclamación que realizó el año pasado a la UE. "El diagnóstico precoz es crítico para poder reducir las tasas de cirrosis y de mortalidad de la enfermedad. En este sentido, si se trata la hepatitis C desde una fase temprana, vamos a tener más éxito con el tratamiento y el paciente va a tener una mejor calidad de vida", sostiene González.

Fuente: elpais.com

Tres nuevos fármacos para la hepatitis C en investigación muestran resultados prometedores

Mediante un comunicado de prensa publicado el pasado 11 de enero, la compañía Idenix Pharmaceuticals presentó los resultados de los ensayos realizados con tres nuevas moléculas en investigación en el campo de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC): IDX184, IDX375 e IDX320.

IDX184 es un inhibidor de la polimerasa del VHC análogo de nucleósido en fase II de investigación. En el comunicado de prensa fue presentado el análisis interino de los primeros 10 participantes en el ensayo clínico de fase II actualmente en funcionamiento en centros de EE UU y Argentina. El estudio se inició durante el último trimestre de 2009 y es de distribución aleatoria, a doble ciego, controlado con placebo y con escalado secuencial de dosis. El objeto del ensayo es evaluar la seguridad, tolerabilidad, perfil farmacocinético y actividad antiviral de IDX184 en combinación con la terapia estándar actual anti-VHC (interferón pegilado y ribavirina) en personas infectadas sólo por VHC de genotipo 1 sin experiencia en tratamientos.

El diseño del estudio contempla la administración de una dosis diaria de IDX184 o placebo junto a interferón pegilado y ribavirina durante 14 días, tras los cuales se continúa 14 días más con el mismo tratamiento pero sin IDX184.

La actividad antiviral se evalúa en los días 14 y 28 del estudio. Los pacientes son distribuidos en cuatro grupos de dosis (entre 50 y 200mg diarios). En los grupos de 100 y 200mg al día se evalúan regímenes de una o dos administraciones diarias. Cada grupo incluirá 20 participantes de los que 16 recibirán el fármaco y cuatro, placebo.

El análisis interino publicado incluyó sólo a los 10 primeros participantes de la cohorte de 50mg administrados una vez al día. Los pacientes que recibieron IDX184 experimentaron una mediana en el descenso de la carga viral del VHC en el día 14 de estudio de 3,66log10, mientras que en aquéllos que tomaron placebo el descenso fue de 1,70log10. Dos participantes que recibieron IDX184 alcanzaron una carga viral inferior a 15 UI/mL en el día 14 de estudio, mientras que en el grupo con placebo no se dio ningún caso.

La mediana en los niveles de las transaminasas alanina aminotransferasa [ALT] y aspartato aminotransferasa [AST] mejoró durante la terapia, lo que implica una mejora del tejido hepático. No se observaron casos de episodios adversos graves durante el estudio ni interrupciones de tratamiento.

El segundo de los fármacos en estudio es IDX375, un inhibidor de la polimerasa del VHC no análogo de nucleósido en fase I de investigación, del que se han presentado los primeros datos interinos de un estudio en desarrollo llevado a cabo con voluntarios sanos, de los que dos reciben placebo por cada cuatro que toman el nuevo fármaco. Las primeras cinco cohortes del estudio (con dosis de 25mg una vez al día, 50mg una vez al día, 100mg una vez al día, 200mg una vez al día y 200mg dos veces al día) han sido ya completadas.

Los primeros datos analizados sugieren que IDX375 logra niveles plasmáticos adecuados y tiene una elevada semivida de eliminación (de entre 32 y 40 horas), lo que podría permitir su dosificación en una toma diaria. El fármaco se mostró, en general, bien tolerado y no se observaron anormalidades en las evaluaciones de laboratorio. El efecto adverso más común fue una diarrea de carácter leve (se dio en tres personas de 30). El diseño del estudio prevé cohortes de participantes adicionales con mayores dosis únicas y múltiples.

El último de los fármacos de los que se han presentado datos es IDX320, un inhibidor de la proteasa del VHC del que Idenix Pharmaceuticals presentó una solicitud para iniciar la fase clínica de investigación en diciembre de 2009. En la fase preclínica de investigación, el fármaco mostró una actividad potencial sobre diferentes genotipos del virus y un perfil farmacocinético favorable, que podría permitir su administración en una toma diaria, aunque todos estos resultados preliminares deberán ser confirmados en la fase de investigación clínica.

Así pues, el presente comunicado pone de manifiesto posibles nuevas opciones terapéuticas, que tan necesarias son en el campo de la infección por VHC, sobre todo en el caso de personas coinfectadas por VIH, dado que en éstas la enfermedad hepática evoluciona con mayor celeridad. Sin embargo, es necesario esperar que los resultados de los ensayos que se están llevando a cabo permitan que estos fármacos puedan seguir su camino hacia la comercialización.

Fuente: NATAP.
Referencia: Comunicado de Prensa de Idenix Pharmaceuticals, Inc. 11/01/2010.

Nueva molécula para un tratamiento futuro de la hepatitis C

Stanford/Washington, DPA

Científicos estadounidenses descubrieron una molécula que inhibe proteínas necesarias para la multiplicación del virus de la hepatitis C en las células humanas, que podría servir para el desarrollo de nuevos métodos para el tratamiento a largo plazo de la enfermedad.

Nam-Joon Cho y colegas de la Universidad Stanford en California presentaron sus resultados en la revista especializada "Science Translational Medicine" (volumen 2, artículo 15ra6) y sostienen que, a semejanza de lo que ocurre con el VIH, para el tratamiento exitoso de la hepatitis C, que en la mayoría de los casos es crónica, se requiere de una combinación de varios medicamentos.

Hasta el momento, la infección es curable en entre el 50 y 80 por ciento de los casos. Para la replicación de los virus de la hepatitis C en las células humanas se necesita de una serie de proteínas.

En años anteriores se hallaron sustancias inhibidoras de estas proteínas, pero hasta ahora ninguna pasó todas las pruebas necesarias para su aprobación para el uso en seres humanos.

"Actualmente hay unos 30 medicamentos que se encuentran en la fase de estudios clínicos, la mayoría de ellos son inhibidores de polimerasas y proteasas", explicó Heiner Wedemeyer, secretario general de la Sociedad Hepática Europea.

Los expertos de la Universidad de Stanford analizaron la proteína NS4B, cuya función "todavía no es conocida en detalle", según Wedemeyer.

El grupo encabezado por Cho sostiene que la NS4B tiene un papel clave en crear estructuras reticulares en las células, en las que se puede multiplicar el genoma de los virus.

En la proteína identificaron el área 4BAH2 y hallaron moléculas que la bloquean, impidiendo también la replicación viral.

Según los investigadores, en todo el mundo unas 150 millones de personas son portadoras del virus de la hepatitis C, que se transmite principalmente por la sangre y en menor medida por el contacto sexual.

Sin tratamiento, la enfermedad puede derivar en una cirrosis hepática y hacer necesario un trasplante. Los tratamientos usados hasta ahora tienen importantes efectos secundarios.

Entre las sustancias que se encuentran en fase de estudio clínico pero que están en camino de ser aprobados como medicamentos figuran los inhibidores de proteasas telaprevir y boceprevir.

Hacia un mejor tratamiento de la hepatitis C

75 voluntarios españoles de cinco hospitales van a probar un nuevo tipo de interferón (el llamado alfa-5) para tratar la hepatitis C. La molécula ha sido desarrollada por el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Clínica de Navarra, y tiene como principal característica que es la más parecida a la molécula natural equivalente, por lo que los ensayos previos apuntan a que puede aumentar la respuesta protectora frente al virus de la hepatitis C de tipo I.

Esta enfermedad tiene muy difícil tratamiento. Se calcula que en España hay más de 200.000 personas con el virus. En muchos casos éste está latente o tarda en dañar el hígado, pero en otros hay que someterse a un agresivo tratamiento que combina dos fármacos (interferón alfa-2 y ribavirina). La terapia dura de seis meses a un año, y tiene una tasa de éxito de alrededor del 60%, aunque este porcentaje varía según el tipo de virus. Si es del I (el que se va a ensayar) baja al 50%; si es de los tipos II y III aumenta al 80%.

El objetivo del ensayo del fármaco, que va a comercializar Digna Biotech, una empresa española en la que participa el propio CIMA es, de momento, verificar que la molécula no es tóxica (es una fase I). Además, servirá para ver en pacientes sanos si hay una mayor respuesta protectora, ya que se supone que activan los genes. Lógicamente, se trata del primer paso de un ensayo que deberá concluir con el tratamiento de personas infectadas (ya en fases II y III). La ventaja de que sea un producto español y de que se pruebe en España es que, si funciona, los pacientes españoles tendrán acceso antes (sin contar con que los voluntarios ya lo estarán recibiendo).

Fuente: elpais.com

Un hígado virtual para mejorar las intervenciones quirúrgicas

Investigadores europeos han desarrollado un hígado virtual capaz de mejorar las probabilidades de recuperación de pacientes que sufren enfermedades como el cáncer de hígado y la cirrosis hepática. El trabajo inicial se llevó a cabo en el marco del proyecto ODYSSEUS de EUREKA. EUREKA se dedica a promocionar investigaciones internacionales orientadas al mercado.

Dicho hígado virtual está siendo mejorado actualmente por el proyecto PASSPORT («Simulación específica de pacientes y formación preoperatoria realista para cirugía hepática»), financiado con 3,6 millones de euros mediante el tema «Tecnologías de la información y las comunicaciones» (TIC) del Séptimo Programa Marco (7PM) de la UE.

El cáncer de hígado y la cirrosis hepática sesgan la vida de más de 90.000 europeos cada año. La cirugía es una de las principales herramientas utilizadas para tratar estas enfermedades. Su objetivo consiste en eliminar por completo el tejido afectado y conservar suficiente cantidad de hígado sano para asegurar la supervivencia del paciente. Hoy en día se utilizan imágenes médicas del hígado para determinar qué pacientes poseen suficiente tejido hepático sano para someterse a cirugía. Sin embargo, la interpretación de imágenes bidimensionales es complicada, sobre todo si los expertos del equipo dedicado a su análisis y examen no trabajan todos en el mismo lugar.

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